Ruxolitinib CAS 941678-49-5

Ruxolitinib jintuża biex jikkura majelofibrożi intermedja jew ta 'riskju għoli, inkluż majelofibrożi primarja, majelofibrożi ta' wara l-poliċitemija vera u majelofibrożi ta 'tromboċitemija post-essenzjali. Il-majelofibrożi hija problema tal-mudullun li thedded il-ħajja li hija manifestata bis-sintomi li ġejjin: milsa mkabbra (splenomegalija), ħakk qawwi, deni, għaraq bil-lejl, telf ta’ piż, uġigħ fl-għadam, jew għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu. Jintuża wkoll biex jikkura polycythemia vera f'pazjenti li qabel kienu kkurati b'hydroxyurea li ma ħadmux tajjeb.
Ruxolitinib jintuża wkoll biex jikkura mard akut tal-graft-versus-host (aGVHD) f'pazjenti li ġew ikkurati b'mediċini oħra (eż., sterojdi) li ma ħadmux tajjeb. Jintuża wkoll biex jikkura l-marda kronika tal-graft-versus-host (cGVHD) f'pazjenti li ġew ikkurati b'1 jew 2 trattamenti preċedenti li ma ħadmux tajjeb.

Ruxolitinib huwa tip ta’ mediċina mmirata kontra l-kanċer imsejjaħ imblokkatur tat-tkabbir tal-kanċer. Imblokkatur tat-tkabbir tal-kanċer jimblokka l-fatturi tat-tkabbir Iftaħ oġġett tal-glossarju li jqanqal liċ-ċelloli tal-kanċer jaqsmu u jikbru. Ruxolitinib jaħdem billi jimblokka ġene Iftaħ oġġett tal-glossarju li huwa importanti fil-produzzjoni taċ-ċelluli tad-demm. Iftaħ oġġett tal-glossarju. Dan il-ġene jissejjaħ Janus Associated Kinases 1 jew 2 (JAK 1 jew JAK2).
Għandek test tad-demm biex tiċċekkja għall-bidla fil-ġene JAK qabel tibda t-trattament.

Ruxolitinib jiġi bħala pillola li tieħu mill-ħalq. Normalment jittieħed mal-ikel jew mingħajru darbtejn kuljum. Ħu ruxolitinib madwar l-istess ħinijiet kuljum. Segwi l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta tar-riċetta tiegħek bir-reqqa, u staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek biex jispjega kwalunkwe parti li ma tifhimx. Ħu ruxolitinib eżatt kif ordnat. Tiħux aktar jew inqas minnha, jew teħodha aktar spiss milli preskritt mit-tabib tiegħek.
Jekk qed tiġi kkurat għal majelofibrożi jew PV it-tabib tiegħek jista' jibdak fuq doża baxxa ta' ruxolitinib għall-ewwel erba' ġimgħat ta' kura, u gradwalment iżid id-doża tiegħek wara dak iż-żmien, mhux aktar minn darba kull ġimagħtejn. Jekk qed tiġi kkurat għal GVHD akuta, it-tabib tiegħek jista’ jibdak fuq doża baxxa ta’ ruxolitinib u jista’ jżid id-doża tiegħek wara mill-inqas 3 ijiem ta’ terapija. Jekk qed tiġi kkurat għal GVHD akuta jew kronika, it-tabib tiegħek jista' gradwalment inaqqas id-doża tiegħek ta' ruxolitinib wara mill-inqas 6 xhur ta' terapija.
Jekk ma tistax tieħu ikel mill-ħalq u jkollok tubu nażogastriku (NG), it-tabib tiegħek jista' jgħidlek biex tieħu ruxolitinib mit-tubu nażogastriku (NG). It-tabib jew l-ispiżjar tiegħek jispjegaw kif tipprepara ruxolitinib biex jagħti permezz ta’ tubu NG.
It-tabib tiegħek ser jordna testijiet tad-demm qabel u waqt il-kura tiegħek biex jara kif inti affettwat minn din il-medikazzjoni. It-tabib tiegħek jista’ jżid jew inaqqas id-doża tiegħek ta’ ruxolitinib waqt il-kura tiegħek, jew jista’ jgħidlek biex tieqaf tieħu ruxolitinib għal xi żmien. Dan jiddependi fuq kemm il-medikazzjoni taħdem għalik, ir-riżultati tat-test tal-laboratorju tiegħek, u jekk tesperjenza effetti sekondarji. Kellem lit-tabib tiegħek dwar kif tħossok waqt il-kura tiegħek. Kompli ħu ruxolitinib anki jekk tħossok tajjeb. Tieqafx tieħu ruxolitinib mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek. Jekk it-tabib tiegħek jiddeċiedi li jwaqqaf il-kura tiegħek b'ruxolitinib, it-tabib tiegħek jista' jnaqqas id-doża tiegħek gradwalment.
Staqsi lill-ispiżjar jew lit-tabib tiegħek għal kopja tal-informazzjoni tal-manifattur għall-pazjent.

Ruxolitinib kien ukoll ġeneralment sigur u tollerat tajjeb u pprovda tnaqqis sinifikanti fl-isplenomegalija u s-sintomi f'pazjenti li reġgħu bdew ruxolitinib wara interruzzjoni tal-kura. B'mod konsistenti mal-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' ruxolitinib, l-avvenimenti avversi ematoloġiċi kienu l-kawża primarja ta' interruzzjonijiet tal-kura. Fil-207 pazjent li reġgħu bdew it-trattament wara l-interruzzjoni tat-terapija, ruxolitinib ipprovda tnaqqis fit-tul palpabbli tal-milsa u s-sintomi qabel u wara l-interruzzjoni tal-kura. Wara li reġgħu bdew it-trattament, il-pazjenti setgħu jibqgħu fuq ruxolitinib b'doża medjana ta' ≈10 mg bid, u l-biċċa l-kbira tal-pazjenti ma kinux jeħtieġu interruzzjoni oħra. Ir-rati ta' avvenimenti avversi ma żdiedux wara li reġgħet bdiet il-kura. Barra minn hekk, ir-rata ta' waqfien wara l-bidu mill-ġdid tal-kura kienet komparabbli ma' dik osservata fil-popolazzjoni ġenerali tal-istudju. Ta' min jinnota, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effett ta' rtirar wara t-twaqqif tal-kura b'ruxolitinib f'din il-koorti ta' pazjenti.
Il-profil tal-avvenimenti avversi ta' ruxolitinib f'pazjenti b'riskju intermedju kien konsistenti ma' dak irrappurtat qabel f'pazjenti b'riskju ogħla. Ir-rati ta' avvenimenti avversi mhux ematoloġiċi kienu simili fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti, għalkemm dawk b'MF ta' riskju ogħla rrappurtaw rati ogħla ta' għeja (12.9% kontra 5.5%). Ir-riattivazzjoni tal-herpes zoster kienet osservata fiż-żewġ gruppi, b'pazjenti b'riskju intermedju rrappurtaw rati ogħla ta' riattivazzjoni (8.0% kontra 3.6%).
Pazjenti b'MF ta'-1-riskju intermedju kisbu tnaqqis klinikament sinifikanti fid-daqs tal-milsa u titjib tas-sintomi konsistenti ma' dawk li dehru f'pazjenti ta' riskju intermedju-2- u għoli rreġistrati f'dan l-istudju. Fl-24 ġimgħa, ftit aktar pazjenti b'MF ta'--riskju intermedju kisbu tnaqqis akbar minn jew ugwali għal 50% mil-linja bażi fit-tul palpabbli tal-milsa milli kellhom pazjenti fil-popolazzjoni ġenerali (63.8% kontra 56.9%, rispettivament); ir-rati kienu simili f'ġimgħa 48 (60.5% kontra 62.3%). Barra minn hekk, proporzjon simili ta' pazjenti f'kull koorti kiseb tnaqqis akbar minn jew ugwali għal 50% mil-linja bażi fit-tul palpabbli tal-milsa fi kwalunkwe ħin (popolazzjoni ġenerali, 69%; pazjenti b'riskju-1-intermedju, 77.6%). Iż-żmien medjan għal rispons tal-milsa kien simili wkoll (4.7 kontra 5.1 ġimgħat). Bl-istess mod, il-proporzjon ta’ pazjenti li kisbu titjib klinikament sinifikanti fis-sintomi (≈30% sa 40%) kien fil-medda mistennija u konsistenti ma’ dak li deher fil-popolazzjoni ġenerali JUMP (≈45% sa 50%).